Incertidumbre y homogeneidad, factores clave en la elección de materiales de referencia para laboratorios

PQ Digital.- La metodología, la intervención humana o la instrumentación utilizada son factores decisivos para obtener una mayor o menor certidumbre en los resultados, que determina finalmente la calidad en los laboratorios. La Nota Técnica de Prevención sobre “Materiales de referencia. Utilización en el laboratorio de higiene industrial”, elaborado por Antonio Martí para el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (Ministerio de Trabajo) orienta a los potenciales usuarios de materiales de referencia para evaluar la exposición laboral a agentes químicos en el campo de la Higiene Industrial, de los criterios y aspectos básicos de su gestión y aplicación.

En el campo de la higiene industrial y/o la toxicología laboral, los materiales de referencia son utilizados, básicamente, para calibrar instrumentos o equipos de medición; validar métodos analíticos; comprobar la equivalencia de métodos; verificar el correcto uso del método o detectar errores en su aplicación; y contrastar la exactitud de los resultados, así como asignar valores a un material o sistema.

El documento destaca la necesidad de que el laboratorio disponga de procedimientos para la selección, adquisición, recepción, registro, almacenamiento y utilización de los materiales de referencia, del mismo modo que para el resto de reactivos y materiales consumibles utilizados en los ensayos y calibraciones, una gestión para la que hay establecidos unos criterios de selección determinados.

El primer paso para seleccionar un MRC (material de referencia certificado) debe ser comparar las especificaciones requeridas con las de los MRC disponibles en el mercado, para ello se debe: consultar la información disponible (catálogos de fabricantes, bancos de datos, publicaciones, recomendaciones, Guía ISO 34:2000, etcétera), así como asegurar que el MRC seleccionado está certificado para la medida o propiedad de interés y no es un valor meramente indicativo y que su procedimiento de certificación tiene un nivel de confianza apropiado y está suficientemente documentado.

En su selección deberán tenerse en cuenta y valorar características de los mismos. Es el caso de la incertidumbre, ya que el valor del certificado debe ser compatible con los requisitos de precisión y exactitud de las determinaciones a realizar, como la calidad del método, exigencias legales o de acreditación, y ser los más próximos a los valores reales. El MRC, además, debe ser homogéneo y de composición constante; se debe prestar atención a los datos sobre estudios de homogeneidad que facilite el fabricante y valorar si es adecuado, teniendo en cuenta el tamaño de muestra recomendado para su uso y la precisión del método utilizado.