17/05/2019
Revista PQ
Diversey desarrolla una nueva gama de soluciones para la higiene en la industria farmacéutica

La higiene es de crucial importancia para los centros de producción farmacéutica, donde mantener bajo control la contaminación de superficies y equipos es complejo y puede significar un importante uso de recursos.

En este contexto, la gama ClearKlens de Diversey está diseñada bajo el enfoque de solución total con el objeto de satisfacer las necesidades específicas de la industria farmacéutica especializada en la producción de estériles. Se trata de una solución eficaz para limpiar una suciedad específica, acelerando los procedimientos operativos estándar y su eficiencia, al tiempo que se reduce el coste y el volumen de los residuos.

Desde desinfectantes estériles a sistemas de limpieza in situ (CIP), la gama de productos ClearKlens de Diversey incluye productos para una aplicación óptima en todas las situaciones. Se ha desarrollado para satisfacer las necesidades específicas de la industria de producción de estériles. Fabricada en un ambiente controlado, esta serie se presenta en un embalaje validado para mantener la esterilidad del producto hasta el punto de utilización en la sala blanca.

Reglamento europeo sobre biocidas 

Dicha gama utiliza fórmulas estándar que favorecen el uso de procedimientos operativos estandarizados internacionales, como los aplicados en el reglamento europeo sobre biocidas (BPR). Además, estos productos estériles también se fabrican de acuerdo con las prácticas GMP, con trazabilidad completa de lotes y han sido testados según los estándares microbiológicos correspondientes. Todos los productos disponen de una documentación técnica completa, que incluye certificados de análisis, de irradiación y de esterilidad, según corresponda.

Así, Diversey ha perfeccionado la técnica de selección de detergentes a través de su programa de selección de detergentes ClearKlens (DSP), que permite una selección eficaz de sustancias químicas y protocolos. El programa está diseñado para seleccionar el mejor detergente para cada suciedad bajo condiciones específicas. Elimina la complejidad del proceso de selección de detergentes y permite a los clientes acceder a los extensos conocimientos técnicos y a la experiencia de la compañía en el desarrollo de procedimientos de higiene personalizados y específicos para las instalaciones.

La gama se extiende a fórmulas contrastadas de detergentes y desinfectantes para la producción no estéril gracias al programa de soluciones higiénicas ClearKlens, destinadas a la limpieza y desinfección de centros de producción farmacéutica y cosmética. Todos los productos se fabrican en instalaciones certificadas con ISO 9001, ISO 14001, ISO 22716, mientras que los desinfectantes están amparados bajo la normativa europea BPR. Estas soluciones de higiene también se testan según estándares microbiológicos y disponen de documentación técnica completa, que incluye los detalles de los métodos de prueba, un certificado de análisis y garantías de la compatibilidad de los materiales.

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